In Zusammenarbeit mit der FDA ruft McNeil Consumer Healthcare, Division von McNEIL-PPC, Inc. ("McNeil") freiwillig auf Groß- und Einzelhandelsebene sieben Lose (ca. 574.000 Flaschen) von TYLENOL Oral Suspension von Säuglingen1 zurück oz. Traube wird bundesweit in den USA vertrieben (siehe vollständige Produktliste unten).
TYLENOL für Kleinkinder ist ein rezeptfreies Produkt (OTC-Produkt), das als Schmerzmittel / Fieberreduzierer angezeigt wird.
McNeil leitet diese freiwillige Rückrufaktion als Vorsichtsmaßnahme ein, nachdem eine kleine Anzahl von Beschwerden von Verbrauchern eingegangen ist, die Schwierigkeiten bei der Verwendung des TYLENOL SimpleMeasure-Dosiersystems für Kleinkinder gemeldet haben. SimpleMeasure beinhaltet eine Dosierspritze, die ein Elternteil oder eine Pflegeperson in eine Schutzabdeckung oder einen "Durchflussbegrenzer" am oberen Ende der Flasche einfügt, um die richtige Dosis zu messen. In einigen Fällen wurde der Durchflussbegrenzer beim Einsetzen der Spritze in die Flasche gedrückt. Die TYLENOL-Produkte für Kinder sind für Kinder ab zwei Jahren bestimmt und weiterhin erhältlich.
Bisher wurden keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dieser Maßnahme gemeldet, und das Risiko eines schwerwiegenden unerwünschten medizinischen Ereignisses ist gering. Verbraucher können weiterhin Säuglings-TYLENOL verwenden, sofern der Durchflussbegrenzer oben auf der Flasche an Ort und Stelle bleibt. Das Unternehmen diskutierte darüber, wie das Dosiersystem des Produkts in einer separaten Mitteilung an die Verbraucher verwendet werden sollte.
Wenn der Durchflussbegrenzer in die Flasche gedrückt wird, darf das Elternteil oder das Pflegepersonal das Produkt nicht verwenden. Verbraucher können eine Rückerstattung beantragen, indem sie tylenol.com besuchen oder sich an McNeil unter 1-888-222-6036 (Montag bis Freitag von 8.00 bis 20.00 Uhr Eastern Time; Samstag-Sonntag von 9.00 bis 17.00 Uhr Eastern Time) wenden. Eltern und Bezugspersonen mit gesundheitlichen Fragen oder Anliegen sollten sich an ihren Gesundheitsdienstleister wenden und tylenol.com besuchen, um weitere Informationen zu erhalten.
VOLLSTÄNDIGE PRODUKTLISTE:
Produktname | Losnummern | UPC-Code |
---|---|---|
TYLENOL Oral Suspension für Säuglinge 1oz. Traube | BIL0U00, BIL0V00, BIL3500, BJL2D00, BJL2E00, BJL2T00, BJL2U00 | 300450122308 |
In zusammenarbeit mit der fda ruft mcneil consumer healthcare, division von mcneil-ppc, inc. (mcneil), freiwillig sieben lots (ca. 574.000 flaschen) der tylenol oral suspension von säuglingen (1 unze) zurück. Traube.