Genetik-Kontroverse Steht Bei Sxsw Im Mittelpunkt

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Das personalisierte gentestunternehmen will das gesundheitswesen ändern, die fda will jedoch vorsichtiger vorgehen.

AUSTIN, Texas - Stellen Sie sich eine Welt vor, in der jeder die Verantwortung für die eigene Gesundheitsversorgung übernehmen kann, indem er seine persönlichen genetischen Risikofaktoren entdeckt. Das ist die Vision von Anne Wojcicki, Gründerin und CEO des personalisierten Gentestunternehmens 23andMe.

"Wie viele Menschen lieben die Gesundheitsfürsorge, die sie heute bekommen?" Wojcicki hat am Sonntag (9. März) beim South By Southwest Interactive Festival ein großes Publikum gefragt. Nur eine Handvoll Menschen hob die Hände.

Das Problem mit der Gesundheitsfürsorge, sagte Wojcicki, ist der enorme finanzielle Anreiz für Gesundheitsunternehmen. Vor der Gründung von 23andMe arbeitete Wojcicki im Gesundheitswesen, wo sie Vorträge darüber hielt, wie man von Fettleibigkeit profitieren kann. Auf der anderen Seite sagte Wojcicki: "Wer verdient Geld damit, nicht krank zu werden?"

23undMe zielt darauf ab, die Gesundheitsfürsorge zu ändern, indem die Menschen befähigt werden, Informationen zu besitzen, die sich auf ihre Gesundheit auswirken können, sagte Wojcicki. Wenn die Menschen ihre persönlichen genetischen Risikofaktoren kennen, können sie bessere Entscheidungen treffen und ein gesünderes Leben führen, sagte sie. [7 Krankheiten, die Sie von einem genetischen Test lernen können]

Im November 2013 sandte die US-amerikanische Food and Drug Administration einen Brief an 23andMe und forderte das Unternehmen auf, die Vermarktung seiner DNA-Testkits einzustellen, da das Unternehmen die Zulassung für medizinische Geräte der Agentur nicht erhalten hatte. Neben den Testergebnissen informiert 23andMe die Kunden über ihr Risiko, an bestimmten Krankheiten oder erblichen Erkrankungen zu erkranken, und die FDA äußerte die Besorgnis, dass die Kunden aufgrund von begrenzten Informationen wichtige Entscheidungen im Gesundheitsbereich treffen würden.

Als er gefragt wurde, sagte Wojcicki, dass die Entscheidung der FDA einen erheblichen Einfluss auf 23andMe hatte und die Anzahl der Teilnehmer, die sich für die Test-Kits anmeldeten, verlangsamte. Sie merkte jedoch an, dass das Unternehmen bereits 650.000 Mitarbeiter in seiner Datenbank hat und immer noch Testanfragen von akademischen und ausländischen Partnern erhält.

Ihr Unternehmen wird einige Herausforderungen zu bewältigen haben, sagte Wojcicki, einschließlich der FDA-Zulassung für seine Tests.

Die Entscheidung der FDA hat in der medizinischen Gemeinschaft Debatte ausgelöst. Dr. Samuel Volchenboum, ein pädiatrischer Onkologe an der University of Chicago, sprach am Sonntag ebenfalls hier und sagte, dass die FDA-Zielgruppe 23andMe letztendlich die Verbraucher verletzt.

Einige sagen, die FDA habe ihr Mandat zur Förderung der öffentlichen Gesundheit überschritten, indem sie Innovationen behindere, anstatt sie zu fördern, sagte Volchenboum.

Persönliche Gentests werfen ethische und rechtliche Fragen auf, sagte Volchenboum. Sollen Eltern beispielsweise ihre Kinder testen lassen? Sollten die Menschen verpflichtet sein, alle ihre Ergebnisse herauszufinden? Und sollten Kunden verpflichtet sein, Familienmitglieder über ihre Ergebnisse zu informieren? Aber die FDA stellte diese Fragen nicht, sagte Volchenboum.

Der Kampf zwischen 23andMe und der FDA sei nur die Spitze des Eisbergs, sagte er. "Ich denke, wir werden eine Menge [mehr] dieser Fälle sehen."

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